首页

美脚女主网

时间:2025-05-30 05:32:11 作者:化妆品完整版安评落地 是“大考”亦是“机遇” 浏览量:15341

  中新网杭州5月29日电(祝晓艳)根据国家药品监督管理局发布的公告,自2025年5月1日起,化妆品注册备案将全面实施完整版安全评估制度。行业从“重营销”向“强安全”的深度转型,一场以技术升级破解“美丽风险”的变革悄然展开。

  新规落地化妆品企业申报有序

  在纳爱斯集团有限公司的实验室内,创新发展研究院院长刘英正带领团队对一款新研发的洗发露产品进行试验。“我们是率先响应新规的企业,在有关部门指导下我们早已做好充足准备。尽管与过去相比人力时间成本有所增加,但为了让消费者更安全、更放心的使用产品都是值得的。”他指着一沓半指厚的检测文件道。

  完整版安全评估制度对原料数据使用、风险评估方法等提出新的要求。浙江省药品化妆品审评中心化妆品审评技术人员邓娟表示,完整版安全评估还需对产品稳定性、防腐体系、包材相容性等开展相关研究,并在安全评估报告中提交相关测试或者评估结论,多角度确保产品安全。

  浙江省药品监督管理局(以下简称“浙江省药监局”)提供的数据显示,今年以来,从2月份新增备案产品中完整版安评占比50.8%,到3月份占比提升至70.91%,再到4月份占比突破90%。新规实施前后,该省企业备案申报秩序井然。

  对于一定规模企业来说,完整版安评已经不再是第一次吃“螃蟹”,甚至对于一些头部企业可以说是驾轻就熟。2024年7月19日,欧诗漫生物股份有限公司完成了浙江省首个经过完整版安全评估的化妆品备案。

  “2024年8月以来,我们逐步将新品备案提交的安全性资料调整为完整版安全评估资料。目前,公司新品备案都是提交完整版安全评估资料。”毛戈平化妆品股份有限公司曾和媒体分享相关工作的进展。纳爱斯集团有限公司也从2024年9月就已经开展完整版安评,截至目前共完成16款产品的完整版安评(其中化妆品14款,牙膏2款),通过率为100%。

  监管“组合拳”“政策礼包”添助力

  为平稳过渡新规,浙江省推出一系列“政策工具箱”:为确保政策执行的标准化、统一化和规范化,浙江省药监局牵头沪苏皖共同制定《长三角区域开展国产普通化妆品备案资料管理的指导意见》,梳理16个方面、55条具体要求,明确完整版安评备案资料审评要点。“针对省内彩妆产品特色,我们聚焦相关试验的评估难点问题,探索研究基础配方相同的系列彩妆产品完整版安全评估资料提交指南,为企业提供‘加速包’。”浙江省药监局化妆品监管处负责人斯曼青说。

浙江省武义县市场监管局组织开展化妆品专项行动。高杜欣 摄

  针对企业技术能力参差不齐的现状,该省创新实施“梯次作战法”,按照企业拟提交完整版安评资料的时间节点,分批分类、突出重点推进。同时组建“政策解读+技术指导+审评预审”三位一体专家服务团,深入各地市和备案集聚区开展“一对一”驻点帮扶,现场解决企业实际困难。

  为动态掌握工作实效,浙江建立了上下贯通、响应及时的协同推进机制,定期分析全省安评工作进展情况,确保全省各地安评工作同频共振、稳步向前,有力推动形成“属地监管强力推进、企业主体全力冲刺”的攻坚格局。

  从前期系统实施安评工作“六步法”,到后期聚焦打造“高位推进、全域攻坚、驻点帮扶、动态监管”的四维攻坚体系,这背后,是浙江坚持吃“改革饭”,以“智慧化”为导向创新监管工作的持续探索。2024年,该省化妆品制造业营业收入、利润总额、出口额分别同比增长10.7%、21.6%、11.7%,出口额占全国26%,居全国第一。

  放眼未来新规带来机遇

  完整版安评对于企业而言,既是一次自我革新的“大考”,也是一次换羽新飞的“机遇”,与其隔岸观望,不如主动出击,拥抱新规带来的机遇。

  从简化版安全评估“切换”到完整版安全评估,业界认为,企业安全评估能力建设应放眼长远的未来。“5月1日是新起点,企业安全评估能力水平更需不断提高。”一位业内人士建议行业协会建立安评资源共享平台(如毒理数据库),更好推动行业发展。

  谈及未来化妆品安全评估管理如何更好地适应市场和消费者的需求,浙江省药监局有关负责人表示,化妆品企业要不断完善自身安全评估体系,提升安全评估能力,强化产品上市前安全评估,落实对产品的全生命周期管理主体责任,提升化妆品安全保障水平。强化安全评估相关基础建设,需要加强化妆品安全评估学科建设和专业人才队伍培养。鼓励高校设置化妆品安全评估相关课程,健全专业人才培养体系。

  “完整版安全评估不仅是监管要求,更是行业升级的催化剂。它通过提升安全性、推动技术创新、增强国际竞争力,为化妆品行业的高质量发展夯实基础。”浙江省健康产品化妆品行业协会会长张艳表示,完整版评估对数据要求更高,倒逼企业提升研发能力。例如,理化稳定性测试、防腐挑战试验等技术指南的发布,规范了企业的测试流程,推动其采用更科学的方法。企业研发投入加大了,真正的好产品才能脱颖而出。(完)

展开全文
相关文章
“乐园游”带火目的地 主题公园为游客“欢乐值”加分

新时代以来,全面深化改革在许多领域实现历史性变革、系统性重塑、整体性重构,成效斐然、举世瞩目。但要清醒认识到,改革只有进行时,没有完成时,必须坚定目标、久久为功,依据形势发展变化,及时提出全面深化改革新的目标和任务,一步一个台阶,步步引向深入。新形势下,我国发展进入战略机遇和风险挑战并存、不确定难预料因素增多的时期。新的战略机遇提供了进一步全面深化改革的良好契机,应对新的风险挑战更加凸显进一步全面深化改革的迫切性。在复杂多变的不确定难预料因素面前,必须以自身的确定性有效应对外界的不确定性,依靠主动作为,未雨绸缪、防患未然,占据先机和制高点。这就要求坚定不移全面深化改革,用完善的制度防范化解风险、有效应对挑战,在改革中愈益坚强有力,扛得住惊涛骇浪。要看到,中国式现代化不是自然而然、顺顺当当就能实现的,而是在破除深层次体制机制障碍中前行的,改革是中国式现代化的“破冰船”。正如党的二十届三中全会明确指出的,面对纷繁复杂的国际国内形势,面对新一轮科技革命和产业变革,面对人民群众新期待,必须自觉把改革摆在更加突出位置,紧紧围绕推进中国式现代化进一步全面深化改革。

世界孤独症关注日:守护来自“星星的孩子”

近年来,登山徒步等户外活动兴起,备受年轻人追捧。与此同时,“驴友”涉险遭遇意外的案例也并不少见。进行登山等户外运动时如何保障安全?在近日举办的2024中国户外运动产业大会上,业内人士讲述自身经历并分享了感悟和建议。

《川渝携手同心助力成渝中线科创走廊行动方案》发布

近年来,伴随新兴市场国家和发展中国家群体性崛起,国际经济力量对比发生了深刻的变化,但以西方为中心的全球经济治理体系并未随之调整。当前,人类正处在大发展大变革大调整时期,国际局势乱与变交织,世界不稳定性不确定性明显增强,联系日益紧密的世界呼唤各国携手合作共同应对全球性挑战。习近平总书记深刻指出:“多边主义的要义是国际上的事由大家共同商量着办,世界前途命运由各国共同掌握”“要坚持真正的多边主义,践行共商共建共享的全球治理观,动员全球资源,应对全球挑战,促进全球发展。”践行真正的多边主义,大国尤其要作出表率,摒弃冷战思维与零和博弈,反对任何形式的霸权主义、强权政治和意识形态的对抗,在追求本国正当利益的同时,兼顾他国的合理关切,维护世界的公平秩序,推动构建人类命运共同体,为实现和平发展的世界现代化提供坚实保障。

国家矿山安全监察局公布2024年第一批典型执法案例(非煤矿山)

北京7月29日电 (王梦瑶)中国国家能源集团新闻发言人黄清29日在北京表示,上半年该集团发电装机3.33亿千瓦,其中可再生能源装机1.24亿千瓦,占比37.3%。

丘成桐等逾30位院士专家“把脉”广东梅州发展

小林制药2023年总共生产了18.5吨红曲原料,其中2.4吨用来生产自家的保健品,其余16.1吨出售给了52家企业。数据显示,销售给其他企业的约16.1吨红曲原料中,约6.9吨被用于生产保健品,这其中有一部分红曲原料里可能含有疑似导致肾脏疾病等健康问题的未知成分。这些原料的全部详细流通情况尚无法确认。

相关资讯
热门资讯
链接文字